集团新闻

  随着客户个性化需求的持续不断的增加,健顺生物自动化液体培养基生产线L验证并投产,标志着健顺生物培养基“智能智造”能力的升级。

  健顺生物先进的自动化液体培养基生产线,确定保证产品的高效、稳定供应,具有多个服务优势:

  全自动液体培养基生产线利用电气原理控制冲针上下随动、固瓶、开盖取盖、推瓶、灌装、回瓶、放盖、旋盖、出瓶及贴标;灌装精度高、培养基液体流速稳定,保障产品质量。

  2,灌装过程使用全自动灌装机,配液过程使用的搅拌袋、滤器、储液袋均为一次性耗材大幅度的降低了人为差错、交叉污染带来的风险,提高了产品一致性。

  3,智能化液体培养基生产线,全流程数据交互、实时在线监控,可以在一定程度上完成更高效、更精准的生产和质量控制,为培养基行业“智能智造”打造了标杆。

  4,健顺生物自动化液体培养基生产线拥有多规格的配液系统,200L、650L、1000L, 可广泛服务工业与科研领域企业、院校、及其他机构。

  健顺生物的自动化培养基生产工厂与国内外合规及品质衡量准则体系全面接轨。“人机料法环”的整体数字化,将原本“用人管理培养基质量”转变为“系统保障培养基质量”,顺利通过ISO 9001、13485质量管理体系认证,能更好地赋能生物制药客户进行药品生产。

  1. 强化产品质量保障。首先,“智能智造”能力的提升使得培养基行业从“劳动密集型+技术密集型”转向为“技术密集型”。生产的全部过程中人员的减少极大地降低人为错误的发生和污染风险的引入。第二,我们将“数据”变为“信息”,再逐步提升为“知识”。智能化使得我们也可以更好地管理产品全周期的数据,定时进行回顾总结,从而及时有效地发现问题,不断地提升我们的管理和生产技术水平。第三,全生产流程采用电子批记录,不可篡改和可追溯,满足药监机构对培养基的合规要求。

  2. 提高效率,减少相关成本。凭借“智能智造”我们也可以更加快速地响应客户的真实需求,更快交付。精益生产和人为错误的减少,提升了产品合格率,减少了人员开支和物料浪费。信息化管理提升了企业对厂房空间和产线的利用率,如将传统的平面仓库升级为立体仓库和更加快速的完成大批量液体培养基生产。

  健顺生物专门干无血清细胞培养基的研发、生产和销售,拥有强大的自主创新及研发能力。除了供应高质量的细胞培养基,健顺生物还为客户提供细胞株开发、细胞系的评估、细胞培养工艺开发与放大、培养基配方委托生产、临床申报相关文件支持等完整解决方案。公司产品和技术服务主要使用在于抗体、细胞治疗及人/兽用疫苗行业。

  目前在兰州、海门、上海、美国旧金山、韩国釜山等多地布局先进的实验室或生产基地。其中兰州拥有符合cGMP标准的干粉培养基生产车间,年产能高达百吨级别,海门二期干粉培养基生产基地年产能高达千吨级别,健顺生物已服务200多家客户,覆盖200+临床1期/2期、40+临床3期的重组蛋白类生物制品项目,部分产品完成美国FDA/DMF备案登记。

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